藥物穩定性試驗箱是一種科學(xué)的方法,創(chuàng )造長(cháng)期穩定的溫度、濕度環(huán)境和藥物失效評價(jià)所需的光照環(huán)境,適用于制藥企業(yè)對藥品和新藥的加速試驗、長(cháng)期試驗、高濕試驗和強光照射試驗,主要應用于制藥工業(yè)、醫藥、生物技術(shù)工業(yè)以及包括生命科學(xué)在內的所有相關(guān)工業(yè)領(lǐng)域。
我們在選擇藥物穩定性試驗箱時(shí),主要是根據它的溫度范圍、均勻度、波動(dòng)、升溫和降溫速率等技術(shù)參數來(lái)滿(mǎn)足我們自己的試驗項目所要求的試驗條件。重要的技術(shù)條件之一--均勻性,是我們必須關(guān)注的一個(gè)參數。測試室的均勻性如何變得太大?
1、從風(fēng)道結構上看:
藥物穩定性試驗箱的結構對運行過(guò)程中的溫度均勻性影響很大。由于結構難以*對稱(chēng),溫度均勻性受到不利影響。門(mén)在前,風(fēng)機房在箱后,上送風(fēng)下回風(fēng)。這種結構具有良好的左右對稱(chēng)性,可以輕松實(shí)現左右溫度均勻。
2、從試驗室密封
箱體密封不好,如門(mén)漏風(fēng),影響設備工作室溫度均勻性。
3、測試對象的水平截面體積過(guò)大
如果測試溫度偏差需要將被測物放置在工作室內,當被測物體積過(guò)大,或者放置方式或位置不合適時(shí),會(huì )阻礙空氣對流,也會(huì )導致較大的溫度偏差.
4、箱壁導熱
由于藥物穩定性試驗箱壁的熱傳導,產(chǎn)生高溫箱漏熱或低溫箱漏冷等熱損失。為了補償熱量損失,必須有送風(fēng)溫差。高溫室的送風(fēng)溫度高于室中的工作溫度,而低溫室的送風(fēng)溫度低于室中的工作溫度。由于送風(fēng)不可避免的溫差,工作腔內的溫度不均勻。